Responsible Person GDP -RP
- Permanent
- Medische apparatuur
Voor een distributeur in gezondheidszorgproducten zijn wij op zoek naar een GDP-RP. De belangrijkste verantwoordelijkheden bestaan uit het waarborgen van de naleving van de regionale vereisten inzake goede distributiepraktijken en het implementeren van een Quality Management System.
Vacature informatie
- Implementeren en onderhouden van kwaliteitsmanagementsystemen.
- Beheer van geautoriseerde activiteiten en zorgen voor nauwkeurige registratie.
- Het verzorgen van trainingsprogramma's.
- Coördineren van terugroepacties van producten.
- Afhandelen van klachten en bijwerkingen van klanten.
- Goedkeuren van leveranciers en uitbestede activiteiten.
- Het uitvoeren van zelfinspecties en het implementeren van corrigerende maatregelen.
- Zorgen voor naleving van nationale wetten.
- Het verifiëren van de conformiteit van promotiemateriaal.
- Toezien op goedkeuring van advertenties.
- Opleiding van vertegenwoordigers.
- Zorgen voor naleving van de regelgeving inzake monsters.
- Optreden als plaatsvervangend lokale veiligheidsfunctionaris.
- Het beoordelen en implementeren van procedurele wijzigingen.
- Op de hoogte blijven van wetgeving en richtlijnen.
- Voorbereiden van inspecties.
Functie eisen
-
Master in de farmaceutische wetenschappen, geneeskunde of diergeneeskunde.
-
Minimaal 5 jaar ervaring in relevante rol.
-
Vloeiend in het Nederlands, Frans en Engels. Duits is een pluspunt.
-
Kwaliteit en strategische mindset.
-
In staat om te werken onder druk en strikte deadlines.
-
Diepgaande kennis van nationale wetgevingen.
Myriam Van Londersele
Vacature ID: 559
Sr. Staffing Manager Medical Devices | MedTech