Clinical Research Organization ondersteuning door Novellas Healthcare
Betrouwbare CRO-ondersteuning voor Fase IV Clinical Trials in de Benelux
Als Contract Research Organization (CRO) gevestigd in België en actief in de hele Benelux, biedt Novellas Healthcare een volledige service voor Fase IV clinical trials aan.
Zowel biotech startups als grote farmaceutische bedrijven vertrouwen onze expertise, dankzij onze bewezen staat van dienst in het leveren van rigoureus, kwalitatief hoogstaand werk.
Erkend om onze professionaliteit en toewijding, helpen we om patiëntresultaten te verbeteren en te voldoen aan wettelijke vereisten door het garanderen van succesvolle niet-interventionele studies, veiligheidsbewaking en verzameling van bewijs uit de praktijk.
De partner van uw volgende Clinical Trial in Fase IV:
Regionale expertise in de Benelux
Met een diepgaand begrip van de regelgeving in de Benelux, zorgt Novellas Healthcare ervoor dat uw klinische proeven soepel en volledig in overeenstemming met lokale en Europese regelgeving worden uitgevoerd.
Een ervaren team met meer dan 20 jaar betrokkenheid bij de industrie
Onze bekwame professionals hebben meer dan twintig jaar ervaring in klinisch onderzoek.
Van werving tot rapportage bieden wij deskundige ondersteuning in elke fase van uw klinische proef, waarbij kwaliteit en resultaten worden gewaarborgd.
Adaptieve oplossingen
Wij begrijpen dat uw clinical trial uniek is.
Daarom bieden wij, zelfs op dit gebied, gepersonaliseerde oplossingen die flexibel en aanpasbaar zijn aan de specifieke vereisten van uw project, zodat uw clinical trials hun doelen op tijd en binnen het budget bereiken.
Plan een afspraak met ons in en kom meer te weten over oplossingen om uw clinical trial te personaliseren: contacteer ons.
Een full service CRO... en+
U ontvangt end-to-end patient services, waaronder niet-interventionele studies, medische behoefteprogramma’s en patiëntondersteuningsprogramma’s. Dit maakt ons uw one-stop-partner voor alle fasen van productontwikkeling.
Onze diensten
Datamanagement
Ons team brengt gespecialiseerde vaardigheden in statistische bedrevenheid, klinische dataprogrammering en geavanceerde statistische analyse, naast CDISC-gerelateerde diensten. Dit zorgt ervoor dat uw klinischestudies profiteren van nauwkeurigheid, efficiëntie en volledig regelgevend zijn in overeenstemming met datamanagement.
Clinical Operations Support
Onze CPM’s, CRA’s en CTA’s bieden oop maat gemaakte én functionele diensten op basis van uw behoeften.
Regulatory Affairs
Vertrouw op een team van experts in regulatory affairs, die u ondersteunen bij verschillende taken zoals:
- CTD
- geïntegreerde samenvattingen voor NDA’s
- briefingdocumenten
- clinical expert verklaringen
- querybeheer
Biostatistiek
Expertise in clinical dataprogrammering, statistische analyse, CDISC-gerelateerde diensten, rapportage. Ons team heeft jarenlange ervaring in biostatistiek in verschillende stappen van clinical trials.
Een toegewijde clinical trial projectdirecteur wordt toegewezen aan uw studie, om u de beste operationele uitrol te garanderen.
Study Management
A committed clinical trial project director is assigned to your trial, to guarantee you the best operational roll-out.
Wetenschappelijke communicatie
Een toegewijd team,, beschikbaar om een lijst met wetenschappelijke documenten op te stellen, te herzien en uit te voeren die geschikt zijn voor uw klinische studie, zoals:
- protocollen
- wetenschappelijke abstracts, posters, en slide presentaties
- patentbeschrijvingen
- preklinische studierapporten
- wetenschappelijke literatuurbeoordelingen
- website-inhoud