Support Clinical Research Organization (CRO) par Novellas Healthcare
Un soutien CRO fiable pour les essais cliniques Phase IV au Benelux
En tant que Contract Research Organization (CRO) basée en Belgique et active dans toute la région du Benelux, Novellas Healthcare fournit un service complet pour les essais cliniques de phase IV.
Les start-up biotech et les grandes sociétés pharmaceutiques font confiance à notre expertise, grâce à notre capacité à fournir un travail rigoureux et de grande qualité.
Reconnus pour notre professionnalisme et notre dévouement, nous contribuons à améliorer les résultats pour les patients et à répondre aux exigences réglementaires en garantissant la réussite des études non interventionnelles, la surveillance de la sécurité et la collecte de preuves concrètes.
Le partenaire de votre prochain essai clinique de phase IV :
Expertise régionale au Benelux
Grâce à sa connaissance approfondie des réglementations en vigueur dans la région du Benelux, Novellas Healthcare veille à ce que vos essais cliniques se déroulent sans heurts et dans le respect total des réglementations locales et européennes.
Une équipe expérimentée avec plus de 20 ans d'implication dans l'industrie
Nos professionnels qualifiés ont plus de 20 ans d’expérience dans la recherche clinique.
Du recrutement à la rédaction de rapports, nous apportons un soutien expert à chaque étape de votre essai clinique, garantissant ainsi la qualité et les résultats.
Des solutions adaptées
Nous comprenons que votre essai clinique est unique
C’est pourquoi, même dans ce domaine, nous proposons des solutions personnalisées, flexibles et adaptables aux exigences spécifiques de votre projet, afin que vos essais cliniques atteignent leurs objectifs dans le respect des délais et du budget.
Prenez contact avec nous pour en savoir plus sur les solutions de personnalisation de votre essai clinique : contactez-nous.
Un CRO complet... et +
Vous bénéficierez de services patients complets, y compris des essais non interventionnels, des programmes de besoins médicaux et des programmes de soutien aux patients. Nous sommes donc votre partenaire unique pour toutes les phases de développement d’un produit.
Nos services
Gestion des données
Notre équipe apporte des compétences spécialisées en matière de compétences statistiques, de programmation des données cliniques et d’analyse statistique avancée, en plus des services liés au CDISC. Ainsi, vos essais cliniques bénéficient d’une gestion des données précise, efficace et entièrement conforme à la réglementation.
Clinical Operations Support
Nos CPMs, CRAs et CTAs fournissent des services personnalisés et des services fonctionnels basées sur vos besoins.
Affaires réglementaires
Faites confiance à une équipe d’experts en affaires réglementaires pour vous aider dans diverses tâches telles que :
- CTD
- Résumés intégrés pour les NDAs
- Documents d’information
- Déclarations d’experts cliniques
- Gestion des requêtes.
Biostatistiques
Expertise dans la programmation des données cliniques, l’analyse statistique, les services liés au CDISC, les rapports. Notre équipe a des années d’expérience en biostatistique dans les différentes étapes des essais cliniques.
Gestion de l'étude clinique
Un directeur de projet Clinical Trial dédié sera affecté à votre essai afin de vous garantir le meilleur déploiement opérationnel.
Communication scientifique
Une équipe dédiée, disponible pour rédiger, réviser et réaliser une liste de documents scientifiques adaptés à votre essai clinique, tels que :
- Protocoles
- Résumés scientifiques, posters et présentations de diapositives
- Descriptions de brevets
- Rapports d’études précliniques
- Revues de la littérature scientifique
- Le contenu du site Web.