Responsible Person GDP -RP
- Permanent
- Dispositifs médicaux
Pour un distributeur en produits de santé nous recherchons un GDP-RP. Les principales responsabilités consistent à assurer le respect des exigences régionales en matière de bonnes pratiques de distribution et à mettre en œuvre un Quality Management System.
Fonction
- Mettre en œuvre et maintenir des systèmes de gestion de la qualité.
- Gérer les activités autorisées et garantir l'exactitude des dossiers.
- Réalisation de programmes de formation.
- Coordination des rappels de produits.
- Gérer les réclamations clients et les réactions indésirables.
- Approbation des fournisseurs et des activités sous-traitées.
- Effectuer des auto-inspections et mettre en œuvre des mesures correctives.
- Garantir le respect des lois nationales.
- Vérifier la conformité du matériel promotionnel.
- Superviser l'approbation de la publicité.
- Formation des représentants.
- Veiller au respect de la réglementation sur les échantillons.
- Agir à titre d'agent local adjoint de sécurité.
- Examiner et mettre en œuvre les changements procéduraux.
- Rester à jour sur la législation et les lignes directrices.
- Préparation aux inspections.
Prérequis
- Master en Sciences Pharmaceutiques, Médecine ou Médecine Vétérinaire
- Minimum 5 ans d'expérience dans un rôle pertinent.
- Maîtrise du néerlandais, du français et de l'anglais. L'allemand est un plus.
- Qualité et esprit stratégique.
- Capable de travailler sous pression et dans des délais stricts.
- Connaissance approfondie des législations nationales.
Myriam Van Londersele
Vacants ID: 559
Sr. Staffing Manager Medical Devices | MedTech