Vous gérez encore votre MNP sur papier ?📝 Découvrez l'e-MNP, par Novellas Healthcare

Soyez efficace

Vous dirigez actuellement Medical Need Program (MNP) / programme médical d’urgence ou Compassionate Use Program (CUP) / programme d’usage compassionnel, et vous rencontrez des difficultés avec la partie logistique et administrative. Même l’implication de plusieurs parties prenantes peut paraître complexe.
Nous vous comprenons !

Nous avons ce qu'il vous faut ! Le portail E-MNP de Novellas Healthcare.

Rendez votre MNP :

Facile d’accès
Structuré
Dynamique

Comment pouvons nous améliorer votre Medical Need Program ?

Accès pour la/le Medical Officer
Inscription des patients en ligne
Aperçu de l’approvisionnement en direct par patient
Aperçu des demandes d’approvisionnement à venir
Accès en ligne aux lettres d’agrément des patients
Vue des demandes d’approvisionnement à venir / expirées
Statistiques en ligne

Avantages d'un E-Medical Need Program

Suivi et monitoring faciles

Les processus logistiques de surveillance, de tracking et de suivi sont plus que jamais transparents grâce à l’outil e-MNP de Novellas Healthcare. Obtenez un aperçu clair des activités en cours et des étapes à venir, et assurez ainsi un flux de travail fluide.

Introduction simple au marché

L’introduction précoce de traitements qui changent la vie permet non seulement aux professionnels de santé d’acquérir de l’expérience plus tôt, mais permet également aux patients d’en bénéficier plus tôt. Cela résume l’essence des soins de santé : augmenter la Qualité de Vie des patients.

Processus d'approbation des patients en ligne

L’outil e-MNP facilite l’inscription, l’évaluation de l’éligibilité et l’approbation des patients, le tout au sein d’une plateforme unique. Il constitue une illustration clé d’une collaboration efficace entre les professionnels de santé et l’industrie des sciences de la vie.

Questions fréquemment posées

Qu’est-ce qu’un programme médical d’urgence (MNP) ?

Un besoin médical non satisfait est présent lorsque la population de patients du Medical Need Program (MNP) / programme médical d'urgence ou du Compassionate Use Program (CUP) / usage compassionnel, souffre d'une maladie potentiellement mortelle, d'une maladie chronique ou d'une maladie gravement débilitante qui ne peut être traitée de manière satisfaisante avec un produit autorisé ET remboursé pour cette indication et disponible sur le marché en Belgique.

Pouvez-vous collecter des données dans le cadre d’un Medical Need Program (MNP) ?

L’inclusion des patients dans les essais cliniques doit toujours être envisagée avant de se voir proposer une inclusion dans un CUP ou un MNP. La collecte de données cliniques dans un MNP/CUP n’est PAS POSSIBLE. Un MNP/CUP ne peut pas remplacer les essais cliniques à des fins expérimentales. Cependant, les données collectées lors d'un CUP ou d'un MNP et nécessaires au déroulement du programme (par exemple pour vérifier les critères d'inclusion/exclusion, pour suivre le bénéfice/risque d'un patient, les données de pharmacovigilance) pourraient être utilisées pour améliorer la compréhension du traitement. Le traitement des données collectées (par exemple les informations sur les EI) ne peut avoir lieu que pour évaluer le dossier en mettant l'accent sur la qualité et le coût du médicament. Il n'est pas possible de collecter plus de données que celles strictement nécessaires à la conduite et à l'évaluation du programme.

Quels sont les éléments d’un Medical Need Program (MNP)?

Il y a quatre éléments principaux dans un Medical Need Program : - Évaluation de l'éligibilité des patients - Consentement et lettre d'accord - Fourniture de médicaments - Surveillance des approvisionnements

Quels médicaments les patients peuvent-ils recevoir dans le cadre d’un programme médical d’urgence (MNP) ?

La loi du 25 mars 1964 définit les conditions de mise à disposition en Belgique de médicaments non agréés, soit pour un usage compassionnel, soit pour des Medical Need Programs. L’usage compassionnel est autorisé pour les produits non autorisés faisant l’objet d’essais cliniques ou en cours d’autorisation de mise sur le marché. Les Medical Need Programs s'appliquent aux produits autorisés lorsque les autres traitements sont inadéquats. Les conditions supplémentaires incluent les processus d'autorisation en cours, l'indisponibilité sur le marché, les essais en cours ou la pertinence démontrée dans l'utilisation prévue. Tant que les critères d'éligibilité sont remplis, une même entreprise peut déposer une notification de mise sur le marché pour une indication alors que des procédures de remboursement pour une autre indication sont en cours pour le même médicament.